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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービスを仲介します。 当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を⾏い、円滑な薬事申請を⽀援致します。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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徹底した品質管理と納期に対応する機動力!医薬品製造の確かなパートナーと…
株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの 医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、 錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造実績があります。 【特長】 ■一般用医薬品から医療用医薬品、治験...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ
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【品質・安定性試験】医薬品受託製造での経験を活かした試験受託事業
医薬品安定性試験を当社が支援いたします!試験受託事業開始
廣貫堂では、医薬品の品質・安定性試験の試験受託事業を開始しました。 承認申請のための各種安定性試験(長期安定性試験・加速試験・苛酷試験)や 市販後の長期安定性試験、検体保管業務が可能。 医薬品受託製造を長年取り組む中で培った知識と経験で 幅広いご要望へ対応させていただきます。 【特長】 ■試験受託内容:医薬品の品質・安定性試験の試験受託 ・承認申請のための各種安定性試験(...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ
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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…
組み換えタンパク、ペプチド、タンパク複合体、経⿐ワクチン、モノクローナル抗体、⼆重特異性抗体、Fc-融合タンパク、抗体-薬物複合体(ADC)、抗体-細胞複合体、抗原結合フラグメント(Fab)、単鎖可変領域フラグメント(ScFv)、酵素など種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発(CLD)等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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