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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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メンテナンス業務管理システム『FLiPS』<GMPのCSV対応>
GMP省令にお客様と協力しながら対応!設備管理、データ分析を熟知した専…
』は、設備管理に一元管理に関するソリューションを提供する メンテナンス業務管理システムです。 医療品の製造業務ではGMP省令に対応する必要がありますが、当システム を用いることでGMPのCSV(Computerized System Validation)に対応可能 と考えております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ツールによるプロジェクトの一...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ウェーブフロント 本社
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薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…
FLiPSは薬事法や医療機器安全管理指針で求められる以下のような項目を一元管理する事の出来るシステムです。 ・始業・終業点検表 ・保守点検計画表 ・保守点検の評価 ・機器に紐づく文書の管理 ・故障修理記録票 本システムでは上記情報の管理だけでは無く、任意のExcel形式で報告書や帳票を出力する事も可能です。 保守点検作業にタブレットをご使用であればタブレットの入力データを...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ウェーブフロント 本社
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