LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

当社は医薬品製造業者として、GMPに準拠した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

高品質・安全性の高い製品の開発、製造を提案

外用液剤、スプレー、軟膏・クリーム剤の製造技術を活かし、独自性のある製…

築き、オーバルボトルへの対応など高い技術力と 柔軟な対応にて、培ったノウハウを製品作りに反映させることを使命とし、 共同開発や委受託を含めた製造を今後も進めてまいります。 【強み】 ■GMP基準の製造・品質管理体制の下、小ロットから対応できる設備を所有 ■医療用医薬品・一般用医薬品・医薬部外品・化粧品・加工食品等の製造業 　及び製造販売業の許可を取得 ■独自性のある製品開発 ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社