【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、 人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

斜め排出型遠心分離機eMV【GMP対応機】

従来の上排型遠心分離機に代わるGMP専用遠心機

お客様のニーズとコストパフォーマンスに対応した新型遠心分離機 ◎ハンドリング性能の向上 ◎機内洗浄の向上 ◎省スペース化の実現 *製品紹介動画* http://www.youtube.com/watch?v=-cZXiv7FULY...◆◇◆特徴◆◇◆ ◆ケーシング開放部が斜めになることで、結晶取出時に オペレーターの負担を軽減できる ◆脱水袋を使用することにより、あらゆる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

製剤メーカー向け　GMP 対応　粉体輸送装置　PTS　スイス製

「装置の洗浄」や高活性薬品を扱う際の「封じ込め」にお困りではありません…

「ロット切り替え時の洗浄作業」 「防護服を着ながらの作業」 ・・・など、大変ですよね？ PTSを使えば粉体のハンドリングが劇的に変わります！ PTSは粉塵爆発対策にも対応した堅牢な構造で粉体を外に漏らしません。 周囲に粉塵が舞わないので、作業後の清掃作業の時間は劇的に短縮できます！ PTSは液体も輸送出来ますので、WIP（CIP）にも対応可能です。 輸送元、輸送先は問いま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【GMP対応】横型シュート排出　遠心分離機

GMP対応の遠心分離機。異物混入を防ぎ、洗い易い構造。

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 ■ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、又、ケーキ洗浄効率の向上と高い遠心効果で１サイクルの時間短縮が可能となります。 ■大型点検窓により、分離工程終了後のサンプリングはケーシン...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業（薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理） ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業およ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

横型シュート排出遠心分離機【品質を守る！GMP対応！】JMP S

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●GMP対応・完全密…

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GIMATIC　MPPM1606N, KIT-GMP-G：ハンド

VHP（Vapor Hydrogen Peroxide）対応ロボット及…

＜ KIT-GMP-G: MPPM1606 ＞ ＊　無菌環境で使用できるシリコンカバーを採用 ＊　GMPグレード：A, Bに対応 ＊　過酸化水素（VHP）とUV殺菌に対応 ＊　保護等級：IP65 ＊　SU...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

【納入事例】GMPを視野に入れて機械を更新したい

【GMPを視野に入れて機械を更新したい】洗浄のし易さを考えたフルライン…

■GMPを視野に入れて機械を更新したい 今後、GMPに対応した遠心分離機が必要とのことで、当社のPGシリーズの 「上部排出遠心分離機 KM」をご提案しました。 洗浄のしやすさを考え、バスケットの...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

全量回収遠心分離機【生産効率UP！安心のGMP対応！】FLOWM

●結晶を破砕することなく全自動で全量回収●ハザード対応機種で作業員・設…

安全な作業環境と生産効率の向上を実現します。 全量回収型遠心分離機ＦＬＯＷMは、完全密閉状態ですべての工程を行えます。 また分離された結晶は破砕されることなく全自動で全量回収されます。 作業後の機械内部洗浄も全自動でおこなえ、製品の切換による時間ロス、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ...【特徴】 ■ろ布を反転させることで結晶を全量回収できます■ 結晶を破砕することなく全自...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GIMATIC　MPPM：GMP”A"対応電動グリッパーユニット

【業界初！】GMP規格「A」に対応した、電動グリッパーユニット！

【DENSO様向けに共同開発された電動グリッパー】 クリーンルーム内で使用可能な電動グリッパーユニットです。 ・保護等級：IP65に適合しています。 ・過酸化水素での殺菌にも対応しています。 ・透明なシリコンカバーと、別売りの近接センサーにより開閉位置を目視可能です。 ・停電時もワークを保持するため、試験管やシャーレ、ビーカーといったガラス製のワークでも落下の不安がありません。 ・グリ...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

医薬・化粧品（GMP関連企業）における生産管理システムデータ活用

GMP関連企業の基幹システムデータ活用による経営分析

　中堅のプロセス製造業様でも基幹システムでデータを活用し営業分析、経営分析などを実施されるケースが増えているかと思います。当社でも・・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

医薬品・化粧品（GMP関連）メーカの生産管理におけるミス防止対策

医薬・化粧品等プロセス製造業のタブレットを使ったペーパレス（電子化）運…

　GMP関連企業では、原材料の管理、製造作業における原料投入、実績管理など徹底されているかと思います。システム化されていない場合は、人手によるダブルチェック、トリプルチェックといったお話をよく聞きます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

補助教材『海外GMP監査の進め方』

効果的に英語で監査できるスキルの向上！英語で理解を深める医薬品GMP監…

『海外GMP監査の進め方』は、医薬品GMP監査の手順を英語で 理解を深め、GMP監査員として効果的に英語で監査ができる スキルの向上を図る補助教材です。 GMP監査についてよくある質問をQ&A形式で...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

GMP対応　衝撃式粉砕機「スーパークリーンミル」(SCM)

クロスコンタミネーションの無い構造でGMPに対応した粉砕機です。分解／…

スーパークリーンミルはＧＭＰへの対応を徹底的に追及して開発された、分解／洗浄性に優れた衝撃式粉砕機で、主に医薬品、食品の粉砕に適しています。衝撃式粉砕機の草分けである自由粉砕機の長所（処理量が大きい・発熱が少ない・粒度調整が容易、メンテナンスが容易）を継承しつつ、各部の設計を見直すことでクリーンな粉砕機が誕生しました。...【特長】 ・接粉部は分解が容易なので、完全な洗浄が可能です。 ・軸受け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

GMP252 CO₂プローブ

農業、CO₂冷媒、温室、デマンド制御空調などの用途におけるppmレベル…

ヴァイサラCARBOCAP GMP252 CO2プローブは、ppmレベルのCO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP252は、農業、CO2冷媒、温室、デマンド制御空調設備（HVAC）などにおけるCO2を計測をします。湿度の...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

GMP251 CO₂プローブ

ライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室など要件が厳しい用途における高…

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP251 CO2プローブは、高濃度CO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP251は、優れた安定性、信頼性、精度が要求されるライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室、果物や野菜の輸送など、安...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬品製造設備「GMP対応型遠心分離機」

分解・洗浄が可能！クリーンな環境を維持する遠心分離機です。

「GMP対応型遠心分離機」のGMP(Good Manufacturing Practice)対応型とは、医薬品の製造過程において、より高い品質の安定を達成させることを目的に製造と品質管理に関する実際の規定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社関西遠心分離機製作所

三脚『GMP』

軽量タイプ！コンパクト設計によって、設置場所をとりません！

『GMP』は、最大使用質量が100kgのアルミ合金の三脚です。 背面脚は15cm間隔で(GMP-180は2段階、GMP-240/300は4段階)の 調整が可能。 また、昇降面の幅がコンパクト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション

【品質を守るGMP対応遠心分離機】JMP S【製品カタログ】

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

【産業調査レポート】世界のGMP試験サービス市場

世界のGMP試験サービス市場2022年-2028年：サービスタイプ別（…

Bizwit Research社は、2021年におよそ1,161.23百万ドルであった世界のGMP試験サービス市場規模が、2022年から2028年の間に6.97％以上成長すると予測しています。本調査資料は、GMP試験サービスの世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

研修プログラム『医薬GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…

『医薬GMPコミュニケーション』は、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応した GMPに関するプロフェッショナルな英語コミュニケーション能力を 養成する研修プ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

【Webinar】GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

　GMPにおける教育訓練の重要性については、皆様すでにご承知おきのことと存じます。 今回のWebinarでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、 GMPの意義を正...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…

『基礎GMPコミュニケーション』では、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応したGMPに 関する基礎英語コミュニケーション能力を養成します。 GMPの適用...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

○●GMP対応●○　横型遠心分離機【JMPシリーズ】

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●　医薬生産、医薬中…

重力の数千倍もの遠心力をかけることにより、液体内の固形分と水分を分離ろ過する遠心分離機。 横型遠心分離機「JMPシリーズ」は、すべての運転が密閉中で行われるので、溶媒・ガスに作業員が接触しません。 作業環境は常にクリーンに保持されます。 国内設計により、ニーズに合わせた設計が行えます。機体の材質、オプションなどは用途、スラリー、洗浄液によって変更・設計が可能です。 オーバーフィード防止...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 　微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 　3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・ 　微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて

厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇！GMP監査マニュア…

　近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

機能性ヌクレオチド 「Cyclic-di-GMP」

新規化学合成法により合成されたCyclic-di-GMP

Cyclic-di-GMP（cyclic diguanosine monophosphate / cyclic bis (3’->5’) diguanylic acid、以下c-di-GMP）はセルロースの生合成を調節する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京未来スタイル

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

＜PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書！！＞ ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法～対象・実施者・タイミング・場所・量...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【ラボ・医療施設向け】GMP準拠　全自動温水洗浄機・乾燥機

GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。

量的な洗剤洗浄にも対応しています。 均質、かつ再現性を有する自動洗浄はバリデーションの実証性を高め、交叉汚染を防止し、エリア管理を容易にするとともに、作業者の安全確保にも寄与します。 GMPに準拠し設計、製作されたベリメド社製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界を中心に多くの採用実績を有しており、医薬品・ヘルスケアの分野で世界水準の品質を誇ります。 【特長】 ○洗浄プ...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社

日健栄協GMP認定取得

大阪に新工場を建設後、日健栄協GMP認定を取得しました！

当社は、2007年に大阪府藤井寺市に新工場を建設し、本社及び 第二工場を新工場に移転・集約いたしました。 財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP（適正製造規範）認定工場として 生産工程から最終製品に至るまで、安心・安全な高品質の製品を 提供しております。 【特長】 ■財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場 ■安心・安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスナロ化工研究所

【納入事例】GMP対応の全自動型遠心分離機を導入したい

原薬・中間体製造の製薬会社様より、「洗浄効率に特化した全自動型遠心分離…

少量多品種生産のユーザー様においては、製品切替やバッチ間の洗浄性の確保、及び洗浄確認が容易にできることが要求されます。 今回はケーシング開閉機構に加え、弊社オプションのCIP洗浄・バスケットリフトアップ装置をご提案。 ⑴ ケーシング開閉機構 ⑵ 機内CIP洗浄装置 ⑶ バスケットリフトアップ機構 CIP洗浄を実施頂くことで洗浄作業の軽減が可能です。 また、製品によっては高薬理活...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【産業調査レポート】世界のGMP試験サービス市場

世界のGMP試験サービス市場：包装＆賞味期限試験、製品検証試験、生物分…

IMARC社の本報告レポートによると、世界のGMP試験サービス市場規模が2022年に14.3億ドルに至りました。2028年には20.8億ドルまで拡大し、2023年から2028年の間にCAGR 6.12%で成長すると予測しています。本レポートでは、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

GMPバイオロジクスの世界市場動向分析2023-2029

GMPバイオロジクスの世界市場：現状とトレンド、市場規模、競合分析、2…

2023年8月1日に、QYResearchは「グローバルGMPバイオロジクスに関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。GMPバイオロジクスの市場規模、シェア、売上及...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

◇打抜機【GMP規制強化の対策製品】DI対応・偽造改ざん防止

ＧＭＰ・ＳＯＰ文書の管理・データインテグリティ対応

◇創業100周年を迎えました 【打抜機】とは書類に穴をあけて書類の証明・偽造・改ざんを防止する製品です。 ご使用先も官公庁から一般企業まで幅広い納入実績がある商品です。 製薬業界様ではＧＭＰ・ＳＯＰ書類の管理として多くの実績がございます。 現在、規制強化に伴い多くの引き合いをいただいております。 お客様の用途に沿って製品提案をさせて頂きます。 是非、ご検討をお願い申し上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

製造向けGMP対応洗浄機＜Steelco社＞

洗浄バリデーション対応！傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…

当社では、Steelco社製の『製造向けGMP対応洗浄機』を取り扱っております。 ソフトウエアはFDA 21 CFR part 11に対応。バイオフィルム・腐食を 防止した設計で、お客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

GMP231 CO₂プローブ

CO₂インキュベータ用

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP231 CO2プローブ はインキュベータメーカー向けに設計され、精度と信頼性の高いCO2計測と+180°Cまでの高温滅菌での耐久性を提供します。GMP231 CO2プローブはヴァイサラが特許を取得...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

製造委託先のGMP監査代行業務

国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…

●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理（GQP/GMP）体制構築のお手伝い(監査、教育など） ...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業備品株式会社

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】 AIDE ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社