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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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1本、1カ月から検体管理を委託できる!高品質なサービスを提供
株式会社ファイセルでは、「試料・検体・細胞等の管理委託」を承っております。 各種標準業務手順書(SOP)に基づき、徹底した情報セキュリティおよび 管理システムを完備したGMP準拠施設にて管理することで、お客様の 製品開発支援・試験実施支援・物流管理などをトータル支援。 豊富な実績のもと、迅速・丁寧な対応をモットーにお客様のご要望に 寄り添い、高品質なサービス...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファイセル 本社
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GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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高い生存率と回収率を実現
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