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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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棚の位置は可変式、柔軟な自由設計で各サイズ・仕様に対応! 製造用器具…
井高さや、部屋のサイズ、洗うもののタイプにより柔軟に設計しているので、 部屋の大きさ、器具のサイズに合わせて自由に装置の形を決めることも可能です。 キットは、その他に製剤用乾燥機をはじめ、GMP(適正製造基準)に対応した製品や、要望に応じてのフィルター処理など、お客様の構想を実現します! 【特長】 ■天井高さや部屋のサイズ、洗うもののタイプにより柔軟に設計 ■棚の位置は可変式で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社KIT(キット)
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
Alliance iS HPLC システム
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日本ウォーターズ株式会社 -
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
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Unchained Labs株式会社