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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー VF/VASシリーズ
無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター
フロンPFA”を、シンプルなハウジングに納めており、 無菌タンクやチャンバー等微生物管理が必要なプロセスに適しています。 【特長】 ■定格ろ過精度は0.2μm(エアロゾル) ■FDAやGMPに適合で実績のある気体微生物管理用 フィルター“エンフロンPFA”の装着が可能 ■HACCP対応の定期検査(完全性試験)可能 ■HACCPに対応したフィルターカートリッジのロット毎の ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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ISO 9001認証を取得した品質管理システムのもとで製造!流量特性、…
う4タイプのサイズをご用意。 フィルターカートリッジは、国内外で実績がある疎水性の ポリテトラフロロエチレン(PTFE)膜を使用した“エンフロンPFR”です。 【特長】 ■FDA、GMPのガイドラインに記載されている完全性試験が可能 ■疎水性膜を使用 ■全品出荷前完全性試験済 ■液体の減菌性能も確認 ■食品衛生法に基づく規格基準に適合 ■構成部品はFDA登録材質使用 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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