【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

済み内容物の有効期間を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

フーリエ変換赤外分光光度計「Agilent 630 FTIR」

コンパクトデザイン！迅速で正確な分析を実現するフーリエ変換赤外分光光度…

6 kg (8 lbs) ○高さ：15 cm (6 in) ○設置スペース：20 x 20 cm ○コンプライアンス 　→ソフトウェアにより、21 CFR Part11 および GLP/GMP に対応 【駆動専用アタッチメント】 ○透過、ダイヤモンド ATR、 　ゲルマニウム ATR、多重反射型 ZnSe ATR、 TumblIR、Dialpath、拡散反射、10º お...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ネットワークシステム『OpenLab』

データはサーバーで一括管理！バックアップの手間が省かれるとともに、高い…

【特長】 ■データインテグリティ対策（医薬品・医薬品原料・医療機器など） 　・ALCOA原則を完全に満足 　・各国や地域などの規制当局が示しているガイドラインに準拠 ■ISO 17025、GMP認定機関 　・認定機関に求められている記録の適正な管理 　・製品の品質が一定であることの証明 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

治療用オリゴヌクレオチドに関する情報をまとめました

アジレントのオリゴヌクレオチド用の包括的なワークフローソリューション

は、オリゴヌクレオチド分析用に最適化された機器、ソフトウェア、カラム、および消耗品を組み込んだ包括的なワークフローをサポートしています。さらにアジレントは、後期段階で商業量のオリゴヌクレオチドの GMP 製造もサポートしています。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社