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PRひと目でわかる穴LOG(アナログ)加工!重要書類の安心なライフサイクル…
当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG(アナログ) 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG(アナログ)加工 ■重要書類の安...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニューコン工業
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フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…
安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1-2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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次世代のGMPセルバンキング
は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス
4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け
・バイオスタット RM はGMP に完全に準拠したシングルユースの揺動型バイオリアクターです。 〈バイオスタット RM 20 | 50 ベーシック〉 バイオスタット RM 20 | 50 ベーシックは、ベンチトップでの使用に...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…
sed Cryopreservation Solutionは、は超低温(-196°C)でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タンパク質は含有していません。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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幹細胞の卓越性を再定義し、臨床応用に進歩を hMSCの増殖と拡張のた…
inant Trypsin-EDTA Solution PLTGOLD100R:PLTGold Human Platelet Lysate(Research-grade) PLTGOLD100GMP:PLTGold Human Platelet Lysate(Clinical-grade)...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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プロセス強化 (Process Intensification)
プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.
いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用す...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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微生物培養プロセスの要求事項を満たしたシングルユース培養装置
【利点】 ▪ あらゆる微生物培養プロセスを想定しデザインされた仕様 ▪ プラスミドDNAの製造 ▪ GMP製造に向けて適格性確認が なされた微生物培養用バッグ ▪ 生産性が向上し、使いやすい ▪ 細胞培養で実績のあるプロセスコントロールを洗練して搭載...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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連続生産シングルユースマルチカラムクロマトグラフィー
BioSMBプラットフォームは、ディスポーザブル・フローパスによる、ラボでのプロセス開発(PD)からGMP製造までフルスケーラブルな連続生産マルチカラム・クロマトグラフィー・ソリューションです。 既存のバッチプロセスからクロマトグラフィー樹脂、バッファーシステム、製品品質試験を変更することなく、連続...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために
Resolute Flowdrive SU は 2 種類のサイズのフローキットに対応しており、現行適正製造基準(現行 GMP)の臨床商業製造でフレキシブルに使用できます。 計器は、実績のあるバイオ機器サプライヤーからの調達および改良されたザルトリウスの BioPAT フローメーター技術を使用しています。 高分離能を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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スマートで簡単 -プロセス開発のためのクロスフローシステム
テムです。 ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質の精製など、多くのダウンストリームプロセスでこれらのアプリケーションを使用します。 プロセス開発や臨床試験を目的とするラボ環境や現行 GMP 環境での使用にも対応したシステムです。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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