LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【製薬業界向け】AXOM社製AIロボット外観検査

PRロボットアームで全方位検査可能。シンプルかつフレキシブルな外観検査装置…

『AIロボット外観検査』は、ロボットアームを使用してボトルを持ち上げ、 回転させることで、カメラが全方位から、人間の目以上の精細検査を行う 異常検出のための実証済みソリューションです。 撮影された画像は、事前に欠陥認識のために訓練された、機械学習アルゴリズム (AI)によって解析。機械学習の活用により、従来のボルテックスミキサーで製品を回転させる方法が不要となります。 これまでの製品搬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

微生物検出装置『ジーンディスク・サイクラー』

複数のアプリケーションの同時操作が可能！柔軟性の高いモジュラーシステム

ミネーションのリスクを低減します。 【特長】 ■操作が簡単で、高度な技能や特別なスキルが不要 ■マルチプレックスPCRにより1回の反応で複数のターゲットを検出、定量化 ■21CFR Part11に適合する設計を採用、高度な品質保証要求に合致 ■検出結果が一目で分かるため、迅速な判断が可能に ■LIMS接続による双方向データ通信が可能でワークフローの最適化が可能 ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【技術資料・工業向け計量】SQCガイド

コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…

コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。...・コンプライアンスと製造コスト管理 FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。同時に、継続的な製造...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界向け品質管理システムです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ・データの集計やデータの仕分けは人で対応している ・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ・CSV対応は大変だから紙で管理している 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？ 当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

ポート 　【製造業部品での活用例】 　・変化点管理　・苦情管理　・傾向分析　・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム 品質デザイナー for GxP 　　Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム 　【医薬品製造業での活用例】 　・文書管理　・CAPA管理　・変更管理　・逸脱管理 [食品製造] ■品質管理システム 品質デザイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

気中パーティクルカウンタ『KC-31』

医薬新製造環境における空気清浄度管理に

リへコピー可能 ■筺体にステンレスを採用し、耐薬品性を向上 ■環境に配慮し、リチウムイオン充電池を採用。 ■付属ソフトウェア（LogViewer）を使用した操作履歴の確認 ■21CFR Part11に対応パスワードにより、権限レベル（管理者/使用者/ゲスト）で操作内容を区別 ■表示言語は日本語、英語を選択可能...

メーカー・取り扱い企業： 九州リオン株式会社

【技術資料・工業向け計量】SQCガイド　進呈中！

このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス…

すべての充填プロセスは、数多くの制御不能な影響を受ける可能性があります。 たった1つのパッケージでも、充填プロセスで発生する重量変動によって、 明記された正味重量を充填量が明らかに下回ることは許されません。 統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。 SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。 コンピュータ化システムバリデーション...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社