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249件 - メーカー・取り扱い企業
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医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】
高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に
物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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IVD指令＆Part 11準拠 ELISAリーダー＆ウォッシャー
Tecanは酵素免疫測定法(ELISA)の分野において長年の経験と実績…
●Infinite F50 吸光専用プレートリーダー 8ウェル同時高速測定 画期的なデザインと高コストパフォーマンス ●HydroFlex マイクロプレートウォッシャー 吸引後の残液量を最小化することで高い洗浄効率を実現 ●Fluent 自動化システム＋プレートリーダー＆ウォッシャー ELISA、NGS前処理、qPCR、ノーマライズを自動化することで効率化を向上します。 ※詳しくはPDFをダ...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか
生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」とは、FDAが制定した「...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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製薬業界にて対応急務のデータインテグリティにいち早く対応！バリデーショ…
当社が取り扱っている『タックラベラー』は、繰り出し精度の高さや 高回転での正確なラベリングを実施し、医薬品メーカーへの豊富な 納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 印字不良のラベルは貼らずに排出も可能です。 丸角の兼用が可能で、低速向きの「LD-T型」をはじめ、「LK-T型」や ...
メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社
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プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が自由自在 …
rsa Star』は、プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が最大4chまで可能なマルチ水質計です。pH、mv、ORP、 イオン、導電率、溶存酸素の測定が可能です。21CFR Part11対応で、データとユーザー管理の徹底に適しています。 鮮明なカラーディスプレイで、文字サイズも変更可能。 画面に操作説明が表示されるため、キャリブレーションやメーター設定が 容易です。キ...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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確実な搬送と選別を実現！フェールセーフ機構で不良品の流出を防止
に短縮されました。 【特長】 ■業界最高レベルの最高選別精度±0.5ｍg ■フェールセーフ機構で不良品の流出を防止 ■生産量に合わせた3機種のラインナップ ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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本格的な健康ベース曝露限界値時代に備えるために… Part1「105…
【書籍】＋【ebook】セット！ ebookだと素早く検索！写真がフルカラー！ 当書籍は、製本版の他にebookでも閲覧可能です。 ※ebook閲覧は、購入者のみのサービス(無料／１アカウント)です。 １人２台まで閲覧可能で会社のPCだけでなく通勤途中でもアプリからタブレットでも閲覧・検索できます。 ebookのダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行いますので、S&T会員...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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オートレベリング、イオナイザー内蔵等の機能でエラーを抑制し、データの完…
『Cubis II』（キュービス・ツー）は、ハードウェア・ソフトウェアをフルカスタマイズし、 LIMSや既存ソフトウェアに直接接続ができる天びんです。 エラーレスな操作性で、信頼性を追求したデータの提供が可能です。 ソフトウェア「Qアプリ」のアップデートにより、変化する規制に対しても柔軟に対応可能。 データインテグリティや21 CFR Part 11に準拠した電子署名やレポート機能...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社
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GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather
ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速
LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。 通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません。 Sunbatherでは、記録機能、交換可能な流路、容易に移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。 Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSuns...
メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社
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かみ込みが起きる原理・要因・対策について解説
かみ込み検査に優れた医薬品向けX線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】 ＜特長＞ ■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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カールフィッシャー水分計 AQ-2260 ※電量法PCタイプ！
PCタイプのカールフィッシャー電量法水分計
。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 電量法＋電量法、電量法＋容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、3種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能など、初心者から上級者まで使える機…
使い慣れたパソコン環境で測定できます。 文書作成ソフトや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。最大４種類の同時滴定が可能。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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±0.01gの選別精度で高速・高精度計量！独自ハンドリング技術で安定搬…
ガス充填品に加え、粉体充填品の高精度計量にも好適です。 ＜特長＞ ■最高選別精度±0.01g ■高速・高精度を実現 ■快適な操作性 ■コンパクト設計 ■FDA 21 CFR Part11対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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Certara Integral （サターラ・インテグラル）
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/P...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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