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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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薬剤溶出性ステント(DES) 用 400-DS小溶量徐放性製剤溶出…
シリンジポンプにより再現性の高いサンプリングと溶媒の自動交換が可能です。1度の試験で4種類までの溶媒が使用でき、最長28日間の連続運転が可能です。本体はPCによる制御、ソフトウェアは21CFR Part11に適合。1台のPCで4台までの400-DSを個別に制御することができます。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験器用 メカニカルキャリブレーションシステム280-DS
JP17局参考情報 溶出試験器の機械的校正対応
280-DS MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 (第...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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溶出試験機のDI対応に!ワークステーションソフトウェア(DWS)
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア!
溶出試験のデータインテグリティを守るためには、アジレント溶出試験ワークステーションの導入が最適です。 ●法令遵守:21CFR Part11 準拠 ●安 全 性 :アクセス管理、改ざん防止、監査証跡、バックアップ ●効 率 化 :最大4システムの溶出試験器を制御とデータ管理...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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