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品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…
『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎
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「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…
本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集
製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…
当ブース 1号館【2-32】へお立ち寄りください。 ＜主な出展製品＞ ●教育デザイナー...管理の一括サポートを実現する教育管理システム ●品質デザイナー for GxP...CSV,Part11対応可能な薬事業界向け品質管理システム 他 その他、 「製造記録書の発行管理」オプションなど、品質管理業務に特化した製品を展示予定です。 ＜製品・技術セミナー 開催決定！（参加無料）＞ ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！
薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…
ポート 【製造業部品での活用例】 ・変化点管理 ・苦情管理 ・傾向分析 ・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム 品質デザイナー for GxP Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム 【医薬品製造業での活用例】 ・文書管理 ・CAPA管理 ・変更管理 ・逸脱管理 [食品製造] ■品質管理システム 品質デザイ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…
「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。 ●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。 ●データインテグリティを確保します。 ●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも柔軟に対応。 QMS業務に留まらない各種業務...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？
【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応しています。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク
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コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス品質を管理するS…
コンピュータ化システムバリデーションは、製造環境におけるデータインテグリティを実現し、薬局方や食品衛生規制に対応するSQC(統計的品質)とSPC(統計的プロセス制御) を提供します。...・コンプライアンスと製造コスト管理 FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。同時に、継続的な製造...
メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社
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このガイドでは、コンピュータ化された製造工程における製品品質とプロセス…
すべての充填プロセスは、数多くの制御不能な影響を受ける可能性があります。 たった1つのパッケージでも、充填プロセスで発生する重量変動によって、 明記された正味重量を充填量が明らかに下回ることは許されません。 統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。 SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。 コンピュータ化システムバリデーション...
メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社
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