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医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定 『日本薬局方 注射…
ChP)に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定(USP 787)に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容量試料台をご用意(オプション) ■FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応。 ■シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能。 ■測定結果をPDFもしくはテキストファイルで出力。 ■内蔵記憶...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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医薬品製造環境における空気清浄度管理に最適!
存、USBメモリへコピー可能 ○筐体にステンレスを採用し、耐薬品性向上 ○環境に配慮し、リチウムイオン充電池を採用 →本体に2個搭載して長時間駆動も可能(標準1個付属) ○21 CFR Part11に対応 →パスワードにより権限レベル(管理者/使用者/ゲスト)で操作内容を区別 →付属ソフトウェア(Log Viewer)を使用した操作履歴の確認 ○表示言語は日本語・英語を選択可能 ○...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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“微生物迅速試験法”に準拠!医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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