【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

逆洗RO保安フィルタ　FPC型

信頼のろ過精度！　解放せずに逆洗可能！　さらにフィルタエレメントは洗浄…

逆洗RO保安フィルタ「FPC型」は、水用、特にRO保安フィルタとして多くの実績があり、好評をいただいております。 ろ過精度の信頼性が高いうえに、フィルタ本体を解放せずに、水または空気にて逆洗が可能です。 さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アメロイド

ディーゼルエンジン燃料油用　ROTフィルタ

3、5、10、25μの4種類のデプスタイプで捕捉量が多い　　　　　　　…

「ROTフィルタ」 は、5μの粒子を確実に捕捉しますので、FCC油対策に有効です。 本機を導入いただくと、噴射系統の摩耗減少、排気弁の寿命延長などの燃焼改善に役立ちます。 「ROTフィルタ」は、Ａ重油、Ｃ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アメロイド

ROTフィルタ

ろ過精度は絶対5μ！　設備トラブル回避に貢献します

「ROTフィルタ」は、深層ろ過方式のフィルタエレメントを採用したアメロイドを代表するフィルタのひとつです。 ろ過精度は絶対5μ。高性能のフィルタエレメントが内蔵されており油を新油同等にキープします。 油中...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アメロイド