SOP（作業手順） | イプロス医薬食品技術

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。ワイヤレス接続により操作部から測定部を遠隔操作できるほか、タブレットなどの携帯端末で装置状態を確認することができます。また、セルの交換だけで低濃度から高濃度まで幅広く対...

メーカー・取り扱い企業：日東精工アナリテック株式会社

柔軟なラボ用電子実験ノート NuGenesis ELN システム

ラボの測定結果の文書化、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの…

■ ラボの自由なワークフロー文書作成の効率化 ■ プロセス主導のSOPに従った作業の効率化 ■ 検索機能 : 単一または複数のデータベースを照会して、データを検索（＊1） ■ 情報へのアクセス分析機器のデータは NuGenesis で一元管理することができ、データ内の情報をELNの文書に自動的にインポートして活用することができます。他のソフトウェア（＊2）で管理されている...

メーカー・取り扱い企業：日本ウォーターズ株式会社

【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明...

メーカー・取り扱い企業：メトラー・トレド株式会社

FDA 21CFR Part11対応オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、誤操作の監視が可能。また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

HAAKE MARS iQレオメーターシリーズ

直感的操作、高信頼性、スマートに進化したレオメーター

『Thermo Scientific HAAKE MARS iQレオメーターシリーズ』は、品質管理から研究開発における幅広いニーズを満たす高度な柔軟性と使いやすさを備えています。ユーザーの習熟度にかかわらず、幅広いサンプルの特性を短時間で一貫して評価することが可能。ユーザーフレンドリーなソフトウェアは、タッチスクリーン上で簡単に操作でき、分かりやすいグラフィカル表示のおかげで、ユー...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ノートアプリケーション『ELN(電子ラボノート)』

ラボ情報管理システム(LIMS)とシームレスに統合された機能豊富な電子…

『ELN(電子ラボノート)』は、分析者が実験またはSOP通りに作業を行う際に、構造化されたデータや、非構造化されたデータをキャプチャして保存する究極のプラットフォームを基に設計された、実験及び手順駆動型の電子実験ノートアプリケーションです。実験室の機器からデータを取得するビルトイン機能を搭載。柔軟性が非常に高く、作業者が情報を簡単に入力できる実験テンプレートを作成す...

メーカー・取り扱い企業： LabWareJapan株式会社本社

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』

「はこぶ」を通じて再生医療に貢献

物流サービス『シバックス・メディカル・ライン』は、温度管理や輸送時のケアが必要な製品をお客様のニーズに合わせた配送方法にて配送するサービスです。インキュベーター搭載の専用車両によるハイスペック輸送からコストを抑えた国内航空混載便やドライシッパーでの国際航空輸送まで対応可能です！輸送のトレーサビリティや異常時の対応も標準作業手順書（SOP）により完備。細胞と一緒に研究資料・資材...

メーカー・取り扱い企業：柴又運輸株式会社営業本部

MESソリューション

製造支援や品質管理を実現！数々のセンシング技術のご提案によるIoT対応…

当社は、様々なニーズに応える、カスタマイズ可能な『MESソリューション』を取り扱っています。よりよいモノづくりのために製造情報を収集・蓄積・活用。ボリュームにあわせて必要な機能だけチョイスし、小規模から大規模まで、様々なニーズに対応します。多彩なラインアップから、お客様のご要望に沿ったオリジナルなソリューションをご提供します。【特長】 ■ワンストップ対応が...

メーカー・取り扱い企業：パナソニックプロダクションエンジニアリング株式会社

航空業界のサプライチェーン支援　部材調達からオーバーホールまで

部材の調達から保守、修理、オーバーホールに至るまで。サプライチェーン効…

当社は、調達物流の最適化や部品ベンダーとの関係構築、包括的なAOG輸送などのサービスを提供し、航空宇宙産業のお客様のビジネスをトータルでサポートします。 ISO 9001の認証をグローバルで取得し、航空宇宙産業の主要エリアでは航空宇宙産業向けの品質マネジメントシステム規格AS9120の認証を取得。また、日本で航空・宇宙および防衛産業における品質マネジメントシステム規格...

メーカー・取り扱い企業：郵船ロジスティクス株式会社

航空・海上輸送

グローバルネットワークを生かし適した航空・海上貨物輸送サービスを提供！

郵船ロジスティクス株式会社では、航空・海上輸送を行っております。航空会社、船会社とのグローバルな戦略的提携を通じた幅広いサービスの中から、ご希望に沿うサービスを選択いただけます。サプライチェーン全体を可視化し、常にお客様のニーズに的確にお応えします。【アドバンテージ】 ■高品質で信頼されるサービス ■さまざまな産業への深い理解と、サプライチェーンの専門知識 ■...

メーカー・取り扱い企業：郵船ロジスティクス株式会社

実験用粉砕機『レッチェ　ミキサーミル MM 400』

進化した微量/少量粉砕のオールラウンダー

ミキサーミルMM400は、先代の登場から15年の時を経てモデルチェンジした、20mlまでの少量の試料を乾式・湿式・凍結で粉砕を行える汎用性の高いボールミルです。試料や懸濁液を30Hzの周波数で数秒以内に混合・ホモジナイズし、短時間での粉砕が可能です。コンパクトな卓上型で、従来のホモジナイザー処理だけでなく、DNA/RNAやタンパク質抽出のための細胞破砕にも適しています。最大99時間...

メーカー・取り扱い企業：ヴァーダー・サイエンティフィック株式会社

気流分散型画像解析粒度分布計『AF-3000』

凝集性のある粒子の測定に有用！日本語対応ソフトウェアへリニューアル

『AF-3000』は、粒子の大きさだけでなく形状の分布を測定できる気流分散型画像解析粒度分布計です。あらかじめ測定/解析条件や報告書フォーマットを設定した複数の標準作業手順(SOP)を登録しておくことが可能。オペレータが違っても、再現性の高い結果を得ることができます。また、粒子の大きさに加えてレーザー回折/散乱方式の粒度分布計ではできない粒子の形状の解析ができ、様々...

メーカー・取り扱い企業：ジャスコインタナショナル株式会社第二事業部

【OHAUSニュース】校正について

オーハウスでは、現地での一般校正・JCSS校正・IQ/OQに対応してお…

本来、校正を行っていない天びん・はかりによって得られた計量結果はあくまで推測でしかなく、計量結果の信頼性を確保するためには校正が必要です。今回は校正について改めて案内させていただきます。校正とは、分銅などの参照となる標準器と実際の測定結果を比較する作業を指します。また、オーハウスでは、現地での一般校正・JCSS校正・ IQ/OQに対応しております。【JCSS校...

メーカー・取り扱い企業：オーハウスコーポレーション日本支社

書籍：3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなどガイ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

＃1 ヒューマンエラー対策～仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から～「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない＃2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする＃3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性を担保し、問題発生をどう防ぐか試験室で起こる...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社