微生物、動物/植物細胞を培養するバイオリアクター

バイオリアクターについて、基礎論から操作例、設計やスケールアップの計算…

操作（流加培養）の利点と欠点 ● バイオリアクターについての全48計算問題のExcelテンプレート付 レポートの詳細 https://www.dri.co.jp/auto/report/cmc/cmc-bioreactors.html...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データリソース

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

―日本及び海外を見据えたバイオ医薬品開発に際し どのような観点でCTD（品質パート）を作成すべきかー ◎ M2、M3の品質パートに関する内容に焦点を当て、 バイオ医薬品の開発段階毎における当局要求事項・実務面留意事項と 申請資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ハンズ・オン支援、エンジェル投資ファンディング

国の枠を超えたダイナミックなエコシステムの構築へ

当社は、ダイナミックなスタートアップエコシステムの醸成をミッションに 技術・シーズの事業化と海外展開をサポートしてきました。 海外の良いバイオベンチャー案件にも、日本のマーケットへの進出を サポートするなどのサポートを提供します。 また当社は、薬の研究開発における強い専門性と、事業開発での長い経験、 そして卓越した投資経験を持ち合わせたメンバーが揃っており、 これらの専門性を通...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NEWSIGHT TECH ANGELS 本社

バイオ医薬品のプロセス開発・製造のデジタル化（DX）

Genedata Bioprocess

Genedata Bioprocessは、バイオ医薬品開発・製造の全過程において次世代のプロセスを実現するソフトウェアソリューションです。 細胞株構築（CLD）・上流プロセス（USP）・下流プロセス（DSP）・製剤・分析それぞれを跨いで、バイオプロセス開発とCMCワークフローを統合・標準化します。データインテグリティとコンプライアンスを促進し、ワークフロー全体の効率を大幅に向上させます。.....

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス