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154件 - メーカー・取り扱い企業
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33件
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CMCのプロセスから薬事規制まで！実務に即応できる英語表現力を養成
『CMC研究』は、CMCのプロセスから薬事規制まで主要テーマについて 実践的な英語コミュニケーション力の向上を図る医薬英語研修です。 「パイロットプラント」「製剤処方から製造法」などのCMCに関する 重要テーマについてリアルな対話形式でわかりやすくまとめられた 独自のテキストを活用。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【特長】 ■リアル...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！
当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けているCMCコンサルティング グルーRondaxe Pharma Incの日本でのお客様窓口です。 Rondaxe Pharmaの豊富な経験は、前臨床からコマーシャル段階までの すべてのプ...
メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社
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自動CMC(臨界ミセル濃度)測定キット 02のご紹介
表面張力計DyneMasterシリーズ CMC（臨界ミセル濃度）測定オプション これまでCMC測定は、手動で濃度調整を行い、測定を行っていましたが、このキットをDyneMasterシリーズに加えることで､濃度調整､撹枠､表面張力測定をCMC(臨界ミセル濃度）に達するまで自動で測定することができます。...【特長】 ○時間がかかっていたCMC測定を全自動で行うことができます。 溶液の滴下...
メーカー・取り扱い企業： 協和界面科学株式会社
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独自の製造技術によって品質の安定化、高純度化、粒度の最適化を図ったCM…
当社では、化学名でカルボキシメチルセルロースナトリウム（CMC-Na） といい、別名繊維素グリコール酸ナトリウムと呼ばれる、アニオン系 高分子電解質『サンローズ(R)』を取り扱っております。 サンローズF、サンローズAがあり、 サンローズFは食品添加物、医薬部外品原料規格、飼料添加物規格に合格した 高純度のCMCです。 サンローズAは工業用として、それぞれの用途に適した品質のC...
メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社
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粉体溶解を手軽に素早く！粉体の投入スピードを調整することなく一度に投入…
『iMix-PRIM』は、調合タンクに独自開発のシャーミキサーを搭載し、渦が 粉体を素早くシャーミキサーへ誘導することで、粉体を手軽に素早く分散・ 溶解することを可能とした新しい装置です。 最適化した渦が強力に粉体を引き込むため、水面に粉塊が滞留せず、 CMC1%を水にて約15分で溶解することができます。 ニチラク機械では、当製品のテスト装置をご用意。テストサンプルが必要な ...
メーカー・取り扱い企業： ニチラク機械株式会社
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この表示器は、台秤やホッパーなどのレベル制御に最適な、リモートセンシン…
表示器 パネルマウント型 CMC-PIA 指示計 表示計 インジケーター パネルメータ この表示器は、台秤やホッパーなどのレベル制御に最適な、リモートセンシングを有する小型表示器です。 ロードセル等のmV/V出力を有するセンサにご使用頂けます この表示器からアナログ出力も可能です。...表示器 パネルマウント型 CMC-PIA ロードセル等用 指示計 表示計 インジケーター パネルメータ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィックテクノロジー
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書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬の規格及び試験法の設定、原薬の海外製造委託とGMP調査の留意点について。原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点、承認後変更管理（軽微変更・一変）の判断基準と手順について。...著者：エーザイ(株) 田中 智英 氏 他合計10名による分担執筆 第1章 原薬出発物質の定義と選定・変更管理の留意点 第2章 原薬における重要工程での製造条件最適化 第3章 不純物の判...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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高いシェアを誇るワイン用CMC！
『Clear＋stable TM 30PA』は、官能面に影響を与えず、酸性ワイン中でも 優れた安定性と透明性を確保するCMCです。 本製品は、長期にわたり酒石酸塩を安定化し、ワイン中の酒石酸塩の結晶析出の 防止が可能です。 冷却処理により低コスト、短時間で高い効果を発揮します。 また、ワイナリー向けに有機酸類のご紹介も掲載しているので、 お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業： シンワフーズケミカル株式会社 山梨営業所
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書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…
～3 極GMP 要件と製法変更への対応～ コンパラビリティ（同等性/ 同質性）評価方法、、、何をもって同等性とするか！承認申請にむけた品質試験・安定性試験や構造・特性解析の実際、、、どんな試験、データが必要か！...著者：国立医薬品食品衛生研究所 山口 照英 ほか合計18名 ＜目次＞ 1章 バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…
当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門
～グローバル開発をふまえて～
【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回，これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に，第1章で，薬事規制／ガイダンス等，日米の差異・比較をふま...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント
最終更新日：2024年1月30日 環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。 ・ 大幅な省エネの実現：消費電力 最大80％削減 ・ 溶解時間の短縮：CMC 1wt% 溶解時間 約10分 ・ 昇温装置不要：高せん断に伴う熱で昇温ができるので、別途昇温設備は不要 ・ データロギング・レシピ作成用タッチ...
メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社
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深刻な開発リソースの課題をベトナムオフショア開発で支援！
当社では、プロジェクトの特長・状況に応じて、オフショア開発やオンサイト支援、またはそれらを組合せたモデルで、お客様のリソース・コストの課題解決をサポートします。 総勢800名以上が在籍するオフショア開発拠点「CMC Global」と協力し、お客様の課題を充分に理解した上で、フェーズ・状況ごとに適切なプロセス、テクノロジー、リソースを揃えて、プロジェクトを支援します。 【当社の特長】 ...
メーカー・取り扱い企業： CMC Japan株式会社 本社
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【事例】大阪大学CMC：TileFlowによる冷気分配最適化
新スーパーコンピュータSX-ACEを高効率に運用。各種サーバ、ODIN…
『TileFlow』による冷気分配最適化を行った事例についてご紹介します。 大阪大学サイバーメディアセンターはサービスとして大規模計算機システム、 ハウジングサービス、キャンパスクラウド等を提供します。 空調システム効率化の為、当製品により冷気分配の最適化を進めました。 尚、高効率のデータセンターを構築・運営する鍵は、各サーバーラックに 必要して充分な量の冷却気流を確保することで...
メーカー・取り扱い企業： TileFlow Japan株式会社 データセンターファシリティ営業部
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【テスト可】 CMCやキサンタンガム等のダマになりやすい増粘剤を均一に…
最終更新日：2024年2月1日 CMX2000インラインミキサーは粉体を液体中に吸引し、均一に混合・分散します。粉砕ツールが2段ステージで高せん断をかける事ができるので、短時間での溶解が可能です。 ■スケールアップ可能： パイロットから大型生産機まで6サイズをラインナップ ■テスト可・デモ機有： 弊社テスト場でのご来社テストやデモ機の貸し出しを行っております。ご希望の方は以下のお...
メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社
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【事例ご紹介】デジタル化でバイオファーマのラボの業務効率を向上
ラボのデジタル化を加速し、組織全体での知識の共有とコラボレーションを実…
拡大する製品ラインの複雑さと多様性、そして臨床試験プロセスの加速化により、CMCチームは商業製品の上市に向けたクリティカルパスに置かれています。 世界最大級のバイオファーマ企業が、すべてのCMCラボで、すべての治療法（低分子と生物調剤の両方）に共通のソリューションを導入したことで、CMC/R&D組織全体に蓄積された知識を活用できるようになり、ラボの効率性・生産性・コラボレーションを向上させた...
メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社
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【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA連続生産システム
最終更新日：2024年1月30日 環境に配慮した「CMC溶解用省エネ連続混合生産設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備より省エネルギーで溶解する事ができます。 ・ 大幅な省エネの実現：消費電力 最大60％削減 ・ 連続生産が可能で省人化を実現 ・ ジャストインタイム生産を実現 ・ 昇温装置不要 ・ データロギング・レシピ作成用タッチパネル（オプション） ...
メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社
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研究内容や実験の目的に合わせて、サイズが選べる低温室です。温度は0～常…
お客様のご要望に沿って、設計＆施工いたします。 お気軽にご相談下さい。 【特長】 〇 断熱材には保温性・保冷性に優れた硬質ウレタンフォームを使用し、省エネタイプです。 〇 試薬保存用、種子保存用、生体試料保存用（細胞、組織、血液、DNA、RNA 等）、作業可能な低温実験室として使用できます。 ※詳しくはお問い合わせ下さい。 ...※詳しくは、カタログをダウンロードもしくは、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社
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GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 近年、製薬業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様から...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
当社では、近未来を意識した新規製剤技術並びに連続生産技術による 新たなビジネスシーン実現を支援しております。 非臨床試験・薬物吸収性評価・臨床試験・BE試験・申請業務を含む 包括的なサポートを一元化で支援。 CDMOとして培ってきた確かな製剤技術、製品品質と製剤開発のノウハウを 駆使した提案型ビジネス支援を提供いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ...
メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた 医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。 研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに 合ったサービスをご提供。 新薬開発の難易度が高くなるなか、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の 研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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CMC溶解「省エネ」新システム生産設備
環境に配慮して「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解することが出来ます。 本日まで開催中の二次電池展に実機展示しています。 気軽に見に来てください！...【展示会情報】 日時：2024年2月28日（水）・29日（木）・3月1日（金）10:00 - 18:00（最終日は17：00まで） 会場：東京ビッグサイト 小間番号：E32...
メーカー・取り扱い企業： 澁谷工業株式会社 メカトロ統括本部
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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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親水コロイドの世界市場（～2027）：寒天、アルギネート、カルボキシメ…
360iResearch社の本調査レポートによると、2021年に104.5億ドルであったグローバルにおける親水コロイド市場規模は2022年に111.3億ドルになり、更に年平均6.74％拡大して2027年までに154.7億ドルに達する見通しです。本書は、親水コロイドの世界市場についての多面的な調査を元に、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、種類別分析（寒天、アルギネート...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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バイオリアクターについて、基礎論から操作例、設計やスケールアップの計算…
操作（流加培養）の利点と欠点 ● バイオリアクターについての全48計算問題のExcelテンプレート付 レポートの詳細 https://www.dri.co.jp/auto/report/cmc/cmc-bioreactors.html...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社データリソース
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世界の小児在宅医療市場2023-2030：市場規模、シェア、動向分析
小児在宅医療市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の小児在宅医療市場規模は2030年までに651億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は7.86%です。同市場は、医療的複雑性を抱える小児（CMC）とその家族の間で在宅ケアの需要が高まっていることから、今後数年間で大きな成長が見込まれています。在宅医療は、生活の質の向上、医療費の...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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「第23回 インターフェックスジャパン」で大幅に拡大した受託サービスを…
【出展情報】 「第23回 インターフェックスジャパン」に出展します！ スペラファーマは、第23回インターフェックスジャパン（2021.12.08-10, 幕張メッセ）に出展します。 今年の6月からアステナHDとなったことで、 みなさまにご提案可能な受託サービスが大幅に拡大しましたのでご紹介します。 また、ブース内セミナーも企画しておりますので、こちらも是非チェックしてみてください...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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医薬品開発におけるコンサルティングならぜひ当社をご用命ください！
大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は、主に医薬品開発支援事業 を行っている企業です。 創薬研究分野、CMC開発分や、再生医療分野、臨床開発分野、事業開発分野の 5つの分野において、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ 医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントに よるコンサルティングサービスを提供しており、医薬品のグローバル開発を サポ...
メーカー・取り扱い企業： 大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社
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泥膜形成における安定作用にともなう増粘効果剤として最適！独自製造CMC
『TG-CELL』は、セルロースを主原料とした水溶性高分子であり、 独自に製造されたCMC（カルボキシメチルセルロース）です。 用途は主に土木工事における泥水加圧による掘削を施工する際に必要となる 泥膜形成における安定作用にともなう増粘効果剤です。 水に溶解し、粘調液となりベントナイト・粘土などの無機系鉱物などの併用 により活用されることにより、その製品効果を発揮させます。 ...
メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社
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医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします
当社は、翻訳サービスを行っております。 専門的な情報をありのままに、言語の壁を越えて疎通できるよう、 製薬企業様を始め、様々なお客様に「科学的に正確」な文章による、 質の高い翻訳サービスをご提供し、お客様の文書作成をサポートいたします。 【業務内容】 ■薬事申請関連文書翻訳 ■QC ■技術翻訳 ■多言語翻訳 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ
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Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)
生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…
Simcyp Biopharmaceutics（シムシップ・バイオファーマスーティクス）は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。 ADAM（Advanced Dissolution and Metabolism Absorption）モデルおよびM-ADAM（Multi-layered ...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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水の課題にひとつひとつ最良の答えを提案します！
株式会社西原ネオは、主に事業場排水処理施設や下水道除害施設、ネオ 浄化槽の設計・製造・販売・施工・維持管理を行っている会社です。 当社は近年力を注いできた事業所排水や維持管理業務を中心事業に置き、 全国のお客様の水に関する幅広いニーズに的確・迅速にお応えすること が可能な体制を整えております。 それぞれの事業場に合わせカスタマイズし、つねに最適なソリューション をご提案いたしま...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社西原ネオ
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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医薬品開発に関する様々な業務をお任せください
当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】 ■医薬品開発に関する以下の業務 ・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ・臨床開発戦略立案・評価・助言 ...
メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社
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誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの役割があり…
当社は、様々なニーズに対応した『製剤包装』を実現します。 当技術は、耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する 保護性能や、誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの 役割がございます。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【役割(抜粋)】 ■保護 ・耐熱...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献
スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…
近年、きわめて複雑な化学構造を有する新規化合物や、物性情報が不明な 化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。 開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発 に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。 厳しいタイムラインの中で、難易度の...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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高度に専門化する医薬翻訳分野において、経験豊富な担当者がきめ細かなサー…
当社では、医薬翻訳・学術情報支援を行っております。 医薬品の承認申請資料（CTD）、治験関連資料、非臨床・臨床試験報告書、 添付文書、CMC関連資料、PMS関連資料、有害事象報告書、法令・ガイドライン・ 通知関連文書、学術論文、契約書、プレゼンテーション資料、会社案内など 専門性の高い翻訳と英文校正において、長年にわたり、製薬企業や国内主要大学の 皆さまから継続的にご依頼をいただいて...
メーカー・取り扱い企業： アイエム翻訳サービス株式会社
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「グローバル医薬ビジネスの現場で通用する」実践英語コミュニケーション力…
当社の『医薬専門英語研修プログラム』では、製薬企業がグローバル市場で 成長を加速するための人材育成を手がけています 。 探索／創薬研究、前臨床／安全性研究などの部門に特化した専門英語 コミュニケーションプログラムを開発・実施。 医薬業界のグローバル人材育成ニーズに合致した研修プログラムを提供します。 【主な研修対象者／部門のニーズ】 ■製剤／CMC ■臨床開発 ■データー...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！
当社では、 CMC・非臨床・臨床の各パートごとに専門のスタッフが数多く 在籍しており、資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。 取り扱う分野は医薬品（新薬/後発医薬品）がほとんどですが、 医薬部外品、医療機器、農薬、動物用医薬品、化粧品、機能性食品の 申請資料も幅広く対応。 納品前には丁寧・正確なQCで質の高い納品物に仕上げます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル
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昆虫の飛来を防止し、洋服や生鮮食品の退色や鮮度劣化の防止を実現した紫外…
「ユービックランプ」は、紫外線を大幅にカットすることにより、昆虫の飛来を防止、洋服や生鮮食品の退色や鮮度劣化の防止を実現しました。また、特殊フィルムやテフロンコーティングにより飛散防止加工も施しております。UVカット加工には有害な溶剤を使用せず、水をベースに した水生エマルジョン樹脂や、耐熱性の高いセラミックを コーティングしておりますので、人体に無害です。 【特長】 ■UVカット膜：防虫...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エム・ウイン
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ポンプ設備の負荷を低減する泥水調整材！濾水量が少なく切羽の安定性効果を…
『TGホーリングW』は、従来泥水加圧式推進工法に使用する粘土、 ベントナイト及びCMCを主材とした泥水安定材の代替として特殊ポリマー 化合物を使用し開発された、作業性の良好な泥水調整材です。 作成した泥水は泥膜形成効果に優れているため濾水量が少なく 切羽の安定効果を向上。 低比重で使用が可能なためポンプ設備などへの負荷が低減できます。 【特長】 ■切羽の安定効果を向上 ...
メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社
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高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。
塩野フィネス株式会社では、医薬原薬・治療原薬等において プロセス開発・製造の受託サービスを行っています。 新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。 【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造 医薬品原薬および中間体 治験薬原薬および中間体 その他医薬関連化合物 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所
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地山等に存在するバクテリアによる泥水の腐敗を防ぐ！溶解性に優れた泥水安…
『TGバイオ』は、泥水加圧シ－ルド工法において使用される泥水安定材です。 地山等に存在するバクテリアによる泥水の腐敗を防ぎ、安定を保つことが できます。 【特長】 ■溶解性に優れているため作業効率がよく直接調整槽へ投入することが可能 ■CMC主体とした泥水には、顕著に効果を発揮 ■少量添加にて持続性があるため、夏期・冬期などの長期休暇における 泥水の安定を保つ ■腐敗が早...
メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社
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書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
「申請資料の信頼性の基準」適用試験の信頼性保証を過剰に行っていませんか 効率的な試験関係資料（計画書・試験記録・報告書）の作成とその信頼性の確保とは “申請資料の信頼性の基準”で求められている ✔正確性：データを含めて試験成績が正確に記述されていること， ✔網羅性：試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること， ✔保存性：長...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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