【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

卓上バイアルキャッパー『CR9-VC1』

フットスイッチ操作で簡単キャッピング！ヘッドチャック交換にて色々なバイ…

『CR9-VC1』は、オールエアー式の卓上バイアルキャッパーです。 フットスイッチ操作で簡単キャッピング。 ヘッドチャック交換にて色々なバイアルボトルに対応し、 簡単操作の卓上タイプとなっております。 【仕様】 ■能力：～25本／min MAX（作業間隔による） ■容器：バイアル容器（ヘッド交換にて多品種対応） ■ヘッド数：1ヘッド ■ヘッド昇降：エアーシリンダー ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜

ボトルセル生産機『CR9-CPM-1』※作動中の動画あり

エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、1人…

『CR9-CPM-1』は、多品種少量生産に好適なボトルセル生産機です。 エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、 1人の作業員で行えます。 8ステーションのコンパクト設計でキャスターにて移動も簡単です。 【仕様】 ■能力：～15本／min（液質・充填量・作業間隔による） ■エアー洗瓶：エアブロー＆バキューム式 ■エアー洗瓶ノズル昇降：ロボシリンダ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリエイター9000横浜