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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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フットスイッチ操作で簡単キャッピング!ヘッドチャック交換にて色々なバイ…
『CR9-VC1』は、オールエアー式の卓上バイアルキャッパーです。 フットスイッチ操作で簡単キャッピング。 ヘッドチャック交換にて色々なバイアルボトルに対応し、 簡単操作の卓上タイプとなっております。 【仕様】 ■能力:~25本/min MAX(作業間隔による) ■容器:バイアル容器(ヘッド交換にて多品種対応) ■ヘッド数:1ヘッド ■ヘッド昇降:エアーシリンダー ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、1人…
『CR9-CPM-1』は、多品種少量生産に好適なボトルセル生産機です。 エアー洗瓶・充填・中栓打栓・キャップ巻締・排出までの充填室作業を、 1人の作業員で行えます。 8ステーションのコンパクト設計でキャスターにて移動も簡単です。 【仕様】 ■能力:~15本/min(液質・充填量・作業間隔による) ■エアー洗瓶:エアブロー&バキューム式 ■エアー洗瓶ノズル昇降:ロボシリンダ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クリエイター9000横浜
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