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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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衛生性、耐摩耗性に優れた搬送モジュールでコスト削減!鶏肉処理の効率をア…
ユニ・チェーンズ社では、生鶏から箱詰め(木箱・段ボール箱)パレット搬送に 関わる、各種要件や問題解決に貢献する『鶏肉業界向け搬送ベルト&チェーン』を 提供しております。 「SNB M2」をはじめ、「Flex SNB-CR」や「Flex SNB-WT」など、 ベルトデザインの衛生性、重量物パレット搬送用の耐磨耗性の高さや強度面に 於いても優れた製品を取り揃え、製造コストの削減と効率アッ...
メーカー・取り扱い企業: UniTKS株式会社
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衛生性、耐摩耗性に優れた搬送モジュールでコスト削減!精肉処理の効率をア…
ユニ・チェーンズ社では、屑肉用コンベアからカットライン、 パレット搬送に至るあらゆるニーズや問題解決に貢献する 『食肉(豚肉・牛肉)業界向け搬送ベルト&チェーン』を提供しております。 「M-QNB C」をはじめ、「SNB M2AC」や「Flex SNB-CR」など、 ベルトデザインの衛生性、重量物パレット搬送用の耐磨耗性の高さや 強度面に於いて優れた製品を取り揃え、生産性の向上とコス...
メーカー・取り扱い企業: UniTKS株式会社
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