【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

プラスチックコンベア『鶏肉業界向け搬送ベルト＆チェーン』

衛生性、耐摩耗性に優れた搬送モジュールでコスト削減！鶏肉処理の効率をア…

ユニ・チェーンズ社では、生鶏から箱詰め（木箱・段ボール箱）パレット搬送に 関わる、各種要件や問題解決に貢献する『鶏肉業界向け搬送ベルト＆チェーン』を 提供しております。 「SNB M2」をはじめ、「Flex SNB-CR」や「Flex SNB-WT」など、 ベルトデザインの衛生性、重量物パレット搬送用の耐磨耗性の高さや強度面に 於いても優れた製品を取り揃え、製造コストの削減と効率アッ...

メーカー・取り扱い企業： UniTKS株式会社

プラスチックコンベア『食肉業界向け搬送ベルト＆チェーン』

衛生性、耐摩耗性に優れた搬送モジュールでコスト削減！精肉処理の効率をア…

ユニ・チェーンズ社では、屑肉用コンベアからカットライン、 パレット搬送に至るあらゆるニーズや問題解決に貢献する 『食肉（豚肉・牛肉）業界向け搬送ベルト＆チェーン』を提供しております。 「M-QNB C」をはじめ、「SNB M2AC」や「Flex SNB-CR」など、 ベルトデザインの衛生性、重量物パレット搬送用の耐磨耗性の高さや 強度面に於いて優れた製品を取り揃え、生産性の向上とコス...

メーカー・取り扱い企業： UniTKS株式会社