【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

排ガス水銀測定法における自動前処理装置を用いた業務効率化の検討

排出ガス中の水銀測定の自動化による業務効率化。ヒューマンエラーも減少

当技術資料は、排出ガス中の水銀測定法における自動前処理装置 「DEENA」を用いた業務効率化について考察しています。 排出ガス中の水銀測定方法は、平成28年環境省告示第九十四号に 定められており、分析試料は吸収液に捕集される「ガス状水銀」と、 円筒ろ紙に捕集される「粒子状水銀」に大別されます。 この水銀測定方法には、測定にかかる手間が増大すること、また 全ての作業を人の手で行う...

メーカー・取り扱い企業： ビーエルテック株式会社