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書籍:IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…
~グローバル・アジア治験で必要となる申請データ~
審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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