【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

miRNA mimic / S-TuD

共同研究により得られた成果をもとに製品化した二本鎖RNAをご提供！

パッセンジャー鎖に化学修飾を施した2本鎖RNA「miRNA mimic」と 2’-O-Methyl RNAを主構成成分とする2本鎖RNA「S-TuD」をご提供しています。 「miRNA mimic」は、passenger鎖を不活性化することにより、成熟miRNAそのものの活性を 見ることができます。 「S-TuD」は、Micro RNA Binding Site(MBS)がRISC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン