【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LPWA無線モジュール評価キット

Micro Pythonで作ったプログラムをSDカード経由で実行可能！…

当社で取り扱う『TPSGW9-KT1』は、 TPSGW9モジュールのご導入に向けた評価に適したスターターキットです。 周辺光センサ・加速度センサを搭載しているほか、I2Cで外部センサに接続可能。 Micro Pythonで作ったプログラムをSDカード経由で実行できるため、効率よく評価を行えます。 この他、開発時間の削減によるコスト低減を実現する、 プログラマブルなLPWA無線モジュール「SAN...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テレパワー