【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

光沢計『micro-gloss 60°XS』小口径モデル

今まで困難であった小型部品の光沢測定が可能

micro-gloss 60°XSは、主に中光沢の測定に用いられます。 測定口径が6.2mm × 2mm、測定スポットは4mm × 2mmと小口径で、小さな部品の測定用光沢計です。 国際規格に準拠して、素早い品質の変動の認識が可能になります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テツタニ

光沢計低光沢-高精度モデル。再現性±0.1GU/器差±0.2GU

【3角度対応】60°光沢の極めて低い光沢範囲0-20GUの再現性/器差…

光沢計『micro-Tri-gloss S』は、60°光沢の極めて低い 光沢範囲0-20GUの再現性±0.1GU/器差±0.2GUと精度が向上しています。 特に自動車内装部品での測定に高い効果を発揮します。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テツタニ