【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラズパイ4と同等の性能！RTC搭載のSBC『ROCK 4SE』

ラズパイからの置き換えを考慮しラズパイ4と同等の性能を実現するように設…

『ROCK』は、もともと『Raspberry Pi』の販売を手掛けていたOKdo（オーケードゥ）の開発した 超小型でありながら卓越した互換性をもつシングルボードコンピュータです。 すでに欧州では既に多数のユーザーを獲得しています。 『ROCK 4SE』はコロナ禍で起こったラズパイの供給難を受けて開発された背景から ラズパイからの置き換えが考慮された設計となっております。 そのほか...

メーカー・取り扱い企業： アールエスコンポーネンツ株式会社

【水晶・オシレータ・レゾネータ】恒温槽付水晶発振器　ラインアップ

チャンバーと水晶振動子を一定の温度に保つ内部恒温槽の厳密な制御によって…

『恒温槽付水晶発振器(OCXO)』は、標準的なクロック発振器やTCXOの 高温対応タイプよりも高い安定性が得られる発振器です。 それにより、短期的(通常は数秒で1x10-12)及び長期的(通常は年あたり 1x10-8(10ppb))に全体的な精度を向上。 使用される水晶振動子の種類や用途、製品ラインアップなど、 下記リンクより詳細に確認いただけますのでぜひご覧ください。 【...

メーカー・取り扱い企業： アールエスコンポーネンツ株式会社