【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Cortex-M4／Runesas SHイジ―組込みＣＰＵ構想

Cortex-Mシリーズ／Runesas SHシリーズ組み込みマイクロ…

、ＳＨ-3、SH－4等　各種対応可能 高精細画像表示とGigabit Ethernetに対応しているほか、USB I／F、CAN Ｉ／F、シリアル I／F、LCD I／F、SPI I／F、microSDスロット等のインタフェースを備えています。さらに、LCDキットや無線LANモジュールに対応しています。また、外部拡張に必要な信号は外部接続コネクタへ引き出してありますので、各種試作や小ロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイ・ドライブ