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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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既存の機器やセンサと組み合わせ可能!4つの通信方式から選択いただけます
『SANSHO Series』TPSGW9モデルは シンプルなコードで汎用性が高いMicro Pythonで プログラミングができるLPWA無線モジュールです。 環境や用途に合わせて4つの通信方式から選択可能。 また、モジュールはピンコンパチブル設計で プログラムもわずかな改変で移植ができ 開発時間の削減によるコスト低減を実現します。 【特長】 ■シンプルなコードで汎用...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テレパワー
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