【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

YASUKAWA 安川電機専用 移動式架台！：ダイワアドテック

キャスターとアジャスターの切替がワンタッチで出来る移動式架台「うんぱん…

応が可能に。 【YASUKAWA 対応モデル】 ●HC10DTP ●HC10SDTP ●HC10DTP・HC10SDTP(防じん・防滴仕様) 【対応ロボットコントローラー】 ●YCR1000micro 【その他対応メーカー】 ●FANU(ファナック) ●ユニバーサルロボット ●テックマン 【うんぱんマンの特徴】 ●狭い場所でも移動・固定が簡単切替 ●ワンタッチで切替が出来る移動式架台 ●...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社