医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

環境測定計測機器システム

クリーンルームの性能評価の必須ツール

クリーンルームが当初設計した通りの清浄度、室圧が維持されているのかどうか、継続的にデータを収集することは、機能性評価を⾏う上で必要不可⽋です。 何らかの外乱や問題の発⽣により、設計仕様通り、稼働できないケースが発⽣した場合、院内感染や培養細胞のコンタミネーションが生じる可能性があります。問題発⽣時に的確な対応をするため、クリーンルームの性能評価のため、環境測定ソフトは不可⽋なツールです。...■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社