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主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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ISO 11133 食品微生物検査用培地調整に推奨される水質を解説。
“Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media”) に詳しく記載されています。 また、ANNEX Hには培地のトラブルシューティングについて記載されており、誤ったpH、色異常、沈殿物の形成や培養阻害の原...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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