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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…
入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡(オーディットトレイル) ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx
臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…
◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡(オーディットトレイル) FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート ビルトインタッチス...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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サンプル調製、ELISA、PCR、マイクロバイオロジー ワークフローの…
原料や乳製品、加工食品など、膨大な種類のサンプル分析が、様々なメソッドで行われている今、 ラボにおいては柔軟な自動化ソリューションが求められています。 それは、現在の試験の要件を満たすだけでなく、ニーズに応じて進化する将来性も兼ね備えていなければなりません。 化学分析、微生物学、分子生物学または質量分析など、様々なアプリケーションに対して、 Tecan はワークフローの要件を満たすソリューション...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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