『SENDトータルサポート』イナリサーチ

SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…

2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けており高い品質と信頼性に定評があるInstem社のソリューションを導入しています。 SEND申請における最大のリスクは、FDAによる差戻し（受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

小動物安全性試験における『Microsampling』の活用

被験物質量とコストを削減！毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能！

イナリサーチは、小動物安全性試験において、50μL以下の採血を行う手法「Microsampling」を活用しています。 3R（Reduction, Replacement, Refinement）への配慮となります。毒性試験動物でTK Profileを取得しています。（ラット及びマーモセット） また、毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることができるほか、被験物質量の削減、コスト削減が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【無料進呈中】企業情報誌　INA NOTES（イナノーツ）

安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌！5冊まとめて無料プレゼ…

非臨床関連をベースとした技術情報や学術情報などを掲載した『INA NOTES』を5冊まとめて無料進呈中。 医薬品開発支援アライアンス構想や、薬物依存性試験の特集、日本毒性 学術年会の参加レポート、マーモセット試験事業の取組みなど内容も充実。 高度化する開発品への対応、臨床ステージまでのスピード化、コストダウン、 動物福祉など様々なテーマで役立つ内容となっています。 【情報誌ラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ