【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

【自動包装機の事例】ボックスティッシュ用全自動カートニングマシン

高速処理によるカートニング！生産能力向上、品質安定、省人化の推進！

当社の【自動包装機械の事例】として、某製紙企業様へ短時間でより多くの製品を製造する為、高速処理のカートニングマシンの開発をご提案した事例をご紹介。 ■背景・課題 ・製品の生産能力向上に伴い、カートニングも可能な限り高速処理を行いたい。 ・安定性のある機械を導入し、極力スタッフを減らしたい。 ■ご提案 高速処理に耐え得る仕様でのカートニングマシンの導入をご提案 ■効果 結果...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インターパック