【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

『ラインフィルター』

外来ノイズの侵入や、室内からのノイズ放出を低減！

『ラインフィルター』は、外来ノイズ（電磁波）の侵入及び、室内からの ノイズ（電磁波）放出の低減させる製品です。 シールドルームの性能がいかに優れていても、放送や携帯電話などの外来電波は、 内部に引き込まれている電線を伝わって、シールドルーム内へ侵入してきます。 その外来電波の侵入を低減するのがラインフィルターです。 使用する周波数以外のノイズは減衰するように設計されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： シールドルーム株式会社

『絶縁トランス』

保安設備の作動を防止！細かいオーダーにも対応可能

『絶縁トランス』はラインフィルターから発生する漏洩電流により、 1次側の漏電ブレーカー等の保安設備の作動を防ぐために設置いたします。 よって絶縁トランスとラインフィルターの併用で、高い減衰能力の シールドルームを提供することが可能となります。 すべて注文生産品なので、細かいオーダーに対応致します。 【特長】 ■保安設備の作動を防止 ■高い減衰能力のシールドルームを提供 ...

メーカー・取り扱い企業： シールドルーム株式会社

『絶縁トランス』

漏洩電流による1次側の漏電ブレーカー等の保安設備の作動防止

『絶縁トランス』はラインフィルターから発生する漏洩電流により、 1次側の漏電ブレーカー等の保安設備の作動を防ぐために設置いたします。 よって当製品とラインフィルターの併用で、高い減衰能力の シールドルームを提供することが可能となります。 また、すべて注文生産品なので、細かいオーダーに対応致します。 【特長】 ■すべて注文生産品 ■漏洩電流によりブレーカー等の保安設備の作動...

メーカー・取り扱い企業： シールドルーム株式会社