住友化学のエンプラで再生医療や低侵襲医療機器の未来を一歩先へ

PR耐久性・信頼性・コストのバランスと実績重視の方へ。タンパク質吸着問題の…

住友化学では、タンパク質吸着問題の解決や医療機器の小型化・軽量化に貢献する ISO10993準拠やUSP ClassVI適合の「スーパーエンプラ」を取り扱っております。 【導入メリット】 ■国内製造による「安定供給、リードタイム短縮化」 ■高精度な設計や部品小型化による「医療機器の高性能化」 ■優れた成形性や耐久性により「PEEK代替」や「部品のコストダウン」としても採用実績あり ・必要な特性に...

メーカー・取り扱い企業： 住友化学株式会社 機能材料事業部 エンジニアリングプラスチックス部

【AI顔認証と連携】自動ドアシステム『アシスト・スイング』

PRドアに触れずに自動開閉！既存のドアに後付け設置が可能。カギもカードも手…

『ASSIST SWING Slim-SW300』は、既存のドアに後付け設置が可能な スイング自動ドアシステムです。 高性能のAI顔認証デバイスと自動ドアの連携でセキュリティをより強化し、 安心・安全を確保。 【こんなことにお困りではありませんか】 ・台車を押しながらドアを開けることが面倒 ・カードキーを忘れてドアを開けられない ・いちいち荷物を置いてドアを開閉している ・高い衛生環境が求めら...

メーカー・取り扱い企業： ゴールドマン株式会社

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

医薬品の研究開発・市販後のプロセスにおいて利用されるコンピュータシステムについて、医薬品開発に対する各段階の規制要件等に準拠し、常に高い品質を確保するために、コンピュータシステムバリデーションを実施します。 ・要件定義・基本設計フェーズ 要件定義の打ち合わせに参画し、URS精査および業務要件、規制要件等について確認し、CSV計画書を作成 基本機能、コンフィグレーション内容、業務や規制に必要な機能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

電子詳細調査票(eSS)生成サービス

煩わしい詳細調査票の紙運用から解放！eSS入力フィールドは、医療従事者…

「電子詳細調査票(eSS)」は、安全性情報の詳細調査を依頼する詳細調査票を電子版(PDF化)です。電子化することで起票の利便性や入力時の論理チェック等を実装した詳細調査の効率化のソリューションです。 当社製品「副作用収集・管理システム(AE-Connect)」のオプションとして使用すると、電子連絡票との紐づけができ、詳細調査票の起票依頼の回収状況も一元管理でき、円滑な安全管理業務の実現に寄与でき...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…

【医薬・製薬向けシステム導入支援サービス概要】 ●現状調査/ヒアリング/ご提案 現状調査、分析、課題抽出 顧客要求のヒアリング コンプライアンスとの妥当性確認 RFP策定、製品選定、サプライヤ選定、監査 ●要求定義/基本設計/コンプライアンスの妥当性 要求定義書の策定 機能面、運用面、拡張性を考慮し基本設計書を策定 要求事項、システム機能についてコンプライアンスの妥当性を確認 ●詳細設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

LT-Connect 5.8

文献・学会情報から入手した安全性情報等の評価・報告をペーパーレスで迅速…

LT-Connectは、医薬品の安全対策業務の１つである文献情報収集・評価に注視したソリューションです。 SDIサービス企業より入手した文献情報をスクリーニング（一次評価等）し、二次評価のために追加情報が必要な場合あるいは、詳細調査が必要な場合、本機能を用いてMRに調査依頼します。MRは、Smart PhoneやiPad等で依頼を受け調査結果を回答できます。PV部門は、タイムリーに調査結果を収集し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

AE-Connect 5.8

MRの状況を改善するための携帯端末を活用した副作用・有害事象（安全性情…

『AE-Connect』は、MRが入手した安全性情報をスマートフォンを用いて迅速かつ確実にPV管理部門に報告できるシステムです。 MRが担当施設で有害事象の情報を入手した際、携帯端末のWebブラウザから 有害事象の第一報に必要な情報を入力可能。MRからの有害事象の第一報は 安全管理部門(PV部門)の管理画面で即時に一覧表示され、詳細情報が 確認できます。 また、必要に応じてMRへの問合せが可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

d-LinkMaker for PDF

リンク情報を一括変更したいとき、しおり情報を新規に作成したいとき等に便…

『d-LinkMaker for PDF』は、PDF文書の文書内にリンク、ファイルリンク、 添付ファイルリンク、しおり、移動先を簡単に作成することができるAdobe Acrobatプラグインソフトウェアです。 作成済のPDFファイルにリンク情報、しおり情報、移動先情報を効率よく 設定可能。検索機能と併用することで、正確かつ効率的なリンク作成作業を 実施することができます。 また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けコンサルティングサービス

製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題…

【医薬・製薬向けコンサルティングサービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役割、業務フロー、品質管理等におけるGAPに対する対応措置案を提示し、改善後の新プロセスの定常化に向けて支援します。 ●製薬企業・研究機関向けシステムコンサルティング（システム評価・導入につ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

MP-Connect 5.8

医療従事者とMR間の安全性情報連携を実現するためのソリューション

『MP-Connect』は、医療従事者が医薬品の利用現場（医療機関、薬局、研究機関）において、副作用情報を迅速に製薬企業に直接伝達するためのWebソリューションです。 医療従事者が医療現場で有害事象の情報を入手した際、Webブラウザから有害事象の第一報に必要な情報を入力でき、即時報告が可能。 医療従事者から報告された有害事象の情報について、AE-Connectを運用中の製薬企業様は、AE-Co...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

d-FormChecker for PDF

縦書き、横書きにも対応！公共機関に提出する申請資料、報告書等の提出事前…

『d-FormChecker for PDF』は、異なるOS環境、言語環境でのPDF閲覧を 想定して、生成されたPDFがこのような環境下で正しく閲覧できることを 確認する目的で開発されたツールです。 UNICODE対応で、フォントの一括チェックなど様々な機能を搭載。 また、縦書き、横書きにも対応しました。 保存対象文書をPDFに変換した後の最終チェックや海外拠点との情報交換で ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

d-PageNumbering for PDF

複数のPDF文書に通し番号を追加でき、複数のPDF文書に一括でページナ…

『d-PageNumbering for PDF』は、PDF文書のヘッダやフッタに ページ番号、日付、ファイルパス、ファイル名を挿入するAdobe Acrobat プラグインソフトウェアです。 任意の書式でページ番号や日付を出力することができ、フォントやサイズ、 色の指定も可能。 作成済みのPDF文書や複数文書を結合したPDF文書に対して、統一した書式で ページ番号、文字等を挿...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

d-FormChecker Pro

Stand alone版とNetwork版をご用意！全ての操作はツール…

『d-FormChecker Pro』は社内規定、提出先(規制当局、顧客)、 投稿文書等の用途に応じて、使用できるフォント、マージン、スタイル等の 様式における利用制限をチェックしMicrosoft Word/Excelで作成された文書や 資料で利用されている違反箇所を表示する製品です。 主な機能として、テキスト変換や蛍光ペン全クリア、一括チェック機能や フォントチェックなど様々な機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

PV-Connect Cloud Services

サーバや周辺機器の調達が不要！環境構築・導入までのスピードが格段に短縮

『PV-Connect Cloud Services』は、当社製品「PV-Connect(安全性情報ソリューション)」のSaaS型アプリケーションサービスです。 d-Solutionsは、2024年7月より、弊社製品PV-Connect（安全性情報収集ソリューション）のSaaS型アプリケーションサービス提供を開始しました。このサービスは、利用規模に合わせてセミオーダーが可能となり選択肢が増えます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions