【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Raspberry Pi I2C 絶縁型パルス入出力ボード

Raspberry Pi（ラズパイ）の GPIO 40Pin（I2C）…

相カウンタ・周期測定・パルス幅測定・ワンショット出力・矩形波出力の8種類。■本製品のアイソレーションには、PWM出力/パルス入出力側とGPIO40PIN間は電気的に分離絶縁をおこなう「デジタルアイソレーター」を採用。低消費電力（低発熱）で実装面積を小さくできる利点があり、一般的なフォトカプラ方式よりも高速な動作を実現 ■RaspberryPi環境で使用するために必要なサンプルソースやガイドを公開...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

Raspberry Pi I2C 絶縁型シリアルボード

Raspberry Piの GPIO 40Pin（I2C）に接続する絶…

切り替えに対応 ■I2C-シリアル2ポートのコントローラにSC16IS752を採用 ■本製品のアイソレーションには、デジタル入出力側とGPIO40PIN間は電気的に分離絶縁をおこなう「デジタルアイソレーター」を採用。低消費電力（低発熱）で実装面積を小さくできる利点があり、一般的なフォトカプラ方式よりも高速な動作を実現 ■FIFO 送受信 各64Byte...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

Raspberry Pi I2C 絶縁型デジタル入出力ボード

Raspberry Pi（ラズパイ）の GPIO 40Pin（I2C）…

子を搭載 ※5～24Vの幅広い入力に対応しています。※ COM-は絶縁GNDへ接続 ■本製品のアイソレーションには、デジタル入出力側とGPIO40PIN間は電気的に分離絶縁をおこなう「デジタルアイソレーター」を採用。低消費電力（低発熱）で実装面積を小さくできる利点があり、一般的なフォトカプラ方式よりも高速な動作を実現■RaspberryPiで使用するためのサンプルソースやガイドをRATOC Gi...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.

Raspberry Pi I2C 絶縁型デジタル入出力ボード

Raspberry Piの GPIO 40Pin（I2C）に接続する絶…

子を搭載 ※5～24Vの幅広い入力に対応しています。※ COM-は絶縁GNDへ接続 ■本製品のアイソレーションには、デジタル入出力側とGPIO40PIN間は電気的に分離絶縁をおこなう「デジタルアイソレーター」を採用。低消費電力（低発熱）で実装面積を小さくできる利点があり、一般的なフォトカプラ方式よりも高速な動作を実現■RaspberryPiで使用するためのサンプルソースやガイドをRATOC Gi...

メーカー・取り扱い企業： ラトックシステム株式会社 RATOC Systems,Inc.