AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

＃1 ヒューマンエラー対策～仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から～ 「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない ＃2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

と薬剤特性に合わせて～ ■「抗体製剤アクテムラ」の開発事例 　～市販後-適正使用と実際のクレーム報告～ ■医師から見たプレフィルドキット製剤の使いやすい点、改良が必要な点 　～ミスに気づきエラーを予防するには～ ■バイオ医薬品の凝集体の発生メカニズムと抑制のためのポイント 　～製剤の安定化へ～ ■バイオ医薬品の凝集体の最小化 　～抗体医薬品の凝集体除去および凝集化抑制に実用されて...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/16【セミナー】サンプルサイズ

統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …

　　・探索的試験と検証的試験 　　・比較の型 　　・対照群の設定 　　・選択・除外基準 　　・エンドポイントの設定 　　・データの種類，分布 　　・検定と推定 　　・αエラーと検出力 　　・主要な解析手法 　　・脱落の見積もり 　　・必要サンプルサイズを減らすコツ ３．サンプルサイズ設定の情報収集 　　・公表情報の利用 　　・非公開情報の利用 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

IC/S・WHOが求める基準の違い～ 　第5章　注射剤製造現場における無菌性保証と汚染防止 　第6章　注射剤製造におけるバリデーション 　第7章　注射剤製造における逸脱・変更管理とヒューマンエラー事例 【第2部】注射剤製造における異物低減ノウハウ 　第8章　注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準 　第9章　回収を減らす異物/微粒子の低減・混入防止事例 【第3部...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

資材受入試験担当者の効果的な訓練と能力担保への取り組み 第5章 サンプリングの留意点と手順書作成例 第6章　サンプリング及び受入試験に使用する機器の校正と日常点検ポイント 第7章 ヒューマンエラー事例からみたサンプリングのトラブルと対応策 第8章 原料・資材等の参考品の適切な管理方法 第9章　受入試験・サンプリングにおける逸脱/変更管理 第10章 査察時の原材料・資材における受入試験...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社