バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

◆著者 川崎　ナナ 公立大学法人横浜市立大学 李　仁義 神戸大学 鈴木　幹雄 中外製薬(株) 井浦　貴文 協和発酵キリン(株) 花田　直之 協和発酵キリン(株) 花田　由梨子 協和発酵キリン(株) ワクスマン　梨映子 協和発酵キリン(株) 野中　浩一 第一三共(株) 郭　秀麗 バイオCMC(...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ラジアルフロー型リアクター『BRK』

長期高密度連続培養が可能なキリンビール（株）が開発した三次元高密度培養…

『BRK』は、キリンビール株式会社が開発した三次元高密度培養装置です。 細胞が接着した中空を有する円柱状担体に逆放射状に培地を供給します。 小型でかつシンプルな構成でありながら高い再現性を有しており、細胞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオット