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    バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

    ~規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

    ◆著者 川崎 ナナ 公立大学法人横浜市立大学 李 仁義 神戸大学 鈴木 幹雄 中外製薬(株) 井浦 貴文 協和発酵キリン(株) 花田 直之 協和発酵キリン(株) 花田 由梨子 協和発酵キリン(株) ワクスマン 梨映子 協和発酵キリン(株) 野中 浩一 第一三共(株) 郭 秀麗 バイオCMC(...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

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