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市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…
専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。 【サービス内容(一部)】 ■包括的なコンサルティングサービスと国際市場への参入戦略 ■国際的に承認された品質管理システム ■医療機器に関する人の健康や環境に対する影響への対応 ■臨床評価およびその他のニーズのための専門的な文献検索・提供サ...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート!
当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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