注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

3M(TM)ハーベスト RC BT500

PRボトルトップ型クロマトグラフィーデバイス！簡単10分*、500 mLを…

ソルベンタム（旧3Mヘルスケア）が取り扱う『3M（TM） ハーベスト RC』は、 ワンステップで細胞除去と清澄化を可能にするシングルユースのクロマトグラフィーソリューションです。 当製品を使用した清澄化は、プロセス工程の削減、高い製品回収率、安定した品質の清澄液、 製造工程の削減と多くのメリットをもたらします。 今回スクリーニング用のラボ製品のラインナップにボトルトップタイプのBT500が新し...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

BioSMB Process 80 | 350 システム

シングルユース連続生産クロマトグラフィーシステム、パーフュージョンおよ…

特徴】 ・高効率な樹脂の利用 ・高い生産性 ・圧倒的な柔軟性、30分以内にマニホールドの取り付けが可能 BioSMBプラットフォームは、柔軟性の高いマルチカラム・クロマトグラフィー・システムを提供します。 また、従来のバッチ式やその他の連続生産クロマトグラフィーと比較して、ハイスループットと効率的な樹脂の利用を実現します。 特殊なシングルユースの8本のカラムから構成されたバルブカ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

BioSMB PD システム

連続生産シングルユースマルチカラムクロマトグラフィー

【特徴】 ・BioSMB PDシステムが本来持っている単位操作の効率性により、クロマトグラフィープロセスで使用する樹脂やバッファーを変更せずにクロマトグラフィーでの培地のコストが最大80%削減可能。 ・通常のバッチプロセスで同量の物...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute RCC MU

高速サイクリングクロマトグラフィー（RCC）を基にしたメンブレンクロマ…

× 1,000 × 1,830 mm） ▪ 結合-溶出とフロースルーの 2 種類のモード ▪ 回転式 HMI、キーボードとタッチスクリーン ▪ 脈動の少ない容積式ポンプ- 小さな空隙容量（システム全体：190 mL） ▪ 明確なインレット：メンブレンアブソーバーに近接したフィードラインとバッファーラインの混合点 ▪ 最適なバルブにより切り替え時間が大幅に短縮：0.5 秒 ▪ フルス...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute Linear クロマトグラフィー・カラム

パイロット生産およびプロセス・スケール用自動クロマトグラフィー・カラム

te Linearカラムを要件に合わせて構成できるように、各種材料オプションおよびアクセサリーが用意されています。 標準のResolute Linearカラムは、Resolute AutoPakシステム、20 μmポリエチレン焼結体、およびアクリル・チューブで構成され、動作圧力は3 bargで、充填層高さは50 ～ 550 mmの範囲で調整可能です。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resoluteマニュアル クロマトグラフィー・カラム

最適に制御され、拡張性に優れた運転を可能にするプロセス・カラム

マトグラフィー樹脂やクロマトグラフィー・モードにおいて優れた実績があります。 ■ 高分離能の流路により最適な効率、容量、およびピーク対称性を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ～ 1200 mmの...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

MODDE 実験計画法ソリューション

必要な知識を効率的に生み出す

を鳴らすことでリスクを監視し、より堅牢な結論へと導きます。 ▪ 必要な実験数の削減 ▪ 実験計画の設計のためのガイド機能 ▪ 確実なデータの取り扱い ▪ より良い意思決定の支援 ▪ 既存システムとの統合 ▪ 品質目標の達成...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

PATfix pDNA プラットフォーム

迅速なアットライン解析クロマトグラフィーソリューション

ムは、迅速なプロセス開発と最適化をサポートし、pDNA のプロセス開発と製造に信頼性の高いインプロセス制御を提供します。 PATfix pDNA は高性能 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）システムで、CIMac pDNA モノリス型カラム独自の解析能力を用いて、pDNA のアイソフォームとマルチマーを分離する製品です。 ユーザーガイド、バリデートされた手法、SOP、pDNA 標準物質が含...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイヤフラムポンプ、独自のピンチバルブブロックによる堅牢で信頼性の高いプロセス制御 ▪ ユーザーが最適化したシステムアーキテクチャと取り付けが容易なフローキットにより、バッチ間の所要時間を短縮...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン