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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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HACCP対応の温度監視システム ※約300社以上が導入済!
PR配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…
『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...
メーカー・取り扱い企業: タイムマシーン株式会社
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ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…
の品質イベント情報)管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。 Agatha SO...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に!費用感・規模感…
・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。 ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能!必須文…
したい方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠に対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所・時間などの制約を越えたシームレスな情報共有・管理をしたい方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ● モニタリング業務の効率化や、中央モニタリングでリスクの高いプロセスの検知など品質管理システムの向上を検討している方 ● 最新のセキュリティー対策や...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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SOP管理や教育訓練を効率化!理解度確認テストの作成、実施、記録が可能
は、標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能です。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SO...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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利用実績2,500法人以上!治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパ…
Agatha施設文書保管+IRBは、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。 法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。 使い方はとてもシンプル。さらに安心のサポート体制で、分からないこ...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』
SOP管理や教育訓練を効率化!理解度確認テストの作成、実施、記録が可能
『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の 管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。 記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの 各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。 また、文書を伴わない教育(例...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に!費用感・規模感…
『Agatha Basic』は製薬・医療機器業界向けの、 各種省令対象文書の電磁・電子化を実現するクラウド型の文書管理システムです。 文書の作成~保管迄を一貫して行うことが出来る機能を搭載しております。 現行のフォーマットや様式(Word、Excel)をそのまま利用し、 電磁・電子化のご運用をスタートしていただ...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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