【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

フイルム・シート（化粧品・医薬品等）包装フイルム印刷検査システム

伸縮性のある包装用フイルムシートでは難しかった「汚れ」「文字カケ」のピ…

善を可能にします。 【特長】 ○新規開発に比べて大幅に低価格 ○導入実績があり、導入直後のパグのリスクが少ない ○既存のラインのわすかなスペースに設置可能(設置できない場合もある) ○短期間でシステム導入可能 ○お客様に必要な機能の追加が可能(オプション) 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： テクニカルシステム株式会社 本社事務所

化粧品容器用「印刷検査システム 」

化粧品の容器に印刷された文字の認識・欠け・かすれ検査システム。印刷の位…

ト包装の汚れ・文字カケの印刷検査を行う検査システムです。 汎用部品を使用することにより、大幅なコストダウンを実現しました。また既に数々の導入実績があり導入直後のリスクが抑えられるため、短期間でのシステム導入を可能にしました。 【特長】 ○新規開発に比べて大幅に低価格 ○既存のラインのわずかなスペースに設置可能(設置できない場合もある) ○短期間でシステム導入可能 ○お客様に必要な機能の追加が可能...

メーカー・取り扱い企業： テクニカルシステム株式会社 本社事務所

ラミネートシート印刷検査パッケージシステム

間延びした文字も検査可能 伸び縮みするシート包装の汚れ・文字掛けを検…

医薬品、化粧品、食品、接着剤等のラミネート包装の汚れ・文字欠けの印刷検査システムです。 伸縮した文字にも対応歩留まりの高い印刷の検査が可能になりました。 間延びした文字も検査可能。 ・新規開発に比べ低価格 ・導入実績がありバグのリスクが少ない ・既存製造ラインに設置可能 ・必要な機能の追加が可能（オプション）...ラミネートシート印刷検査パッケージシステムは、ラインセンサーカメラで、医...

メーカー・取り扱い企業： テクニカルシステム株式会社 本社事務所