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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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パーツを選んで並べるだけ。複雑な検査シーケンスも簡単設定
製品価格だけでAI検査ソフトを選んでいませんか? 導入時に必要な「システム連携のための個別開発」を見落としていませんか? Roxy AIは豊富なI/Fを備えており、多くの機器とノーコードで接続可能。 「システム連携のための個別開発」は不要なので、導入にかかるトータルコストを削減できます。 ■豊富な入力系 I/F ・GigE Vision、USB、FTPでカメラと接続 ・ファイル、API(C...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社Roxy
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AI検査システムに置き換えてみませんか?自動化を進めるなかでの、課題や…
近年、世界の製造業の現場では多くの産業用ロボットなどを導入して、 品質検査工程などの自動化が進んでいます。 検査の自動化によるメリットは、人件費削減や検査ミスによる不良率の低下、 生産効率性の向上という成果がでれば、総合的なコストカットにつながります。 また導入に向けて、低コストで高品質の商品となれば市場競争力においても 優位になります。 反面、自動化を進めるなかで、多額な導入...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社Roxy
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ルールベースでは難しい複雑で多様な製品でも、Roxy AIで検査出来ま…
海産物の異物混入検査の事例をご紹介します。 難易度が非常に高いと思われた製品ですが、学習から検証までを1時間あまりで完了することができました。Roxy AIの精度の高さ、学習の速さを改めて実感いただきました。 ■検査の自動化は無理!と諦めていた製品に 同じ形が二つとない農作物や海産物などは判定ルールの策定が困難で、 自動検査を諦めていた/自動検査を考えもしなかったかもしれません。 AIな...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社Roxy
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コスト削減だけではない!自動検査の様々なメリット
目視検査から自動検査へ移行すると、コスト削減以外にも多くのメリットが得られます。 ■省人化 ・貴重な人員を単純作業から解放し、付加価値の高い作業に転換 ・検査場の『密』な環境を改善 ・近い将来にやってくる労働人口不足への備え ■検査品質の安定化 ・検査員ごとのバラつきをなくし、検査品質を安定化 ・人だとどうしても発生しうるポカミスを撲滅 ・検査員の熟練度が上がるにつれて発生しやすい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社Roxy
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