【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

自動化までフルサポート！AI外観検査システム”Falcon”

「ソフトウェアだけじゃない。撮像環境構築から自動化まで、ワンストップで…

■本当にAIソフトウェアだけ購入して自社で運用できる？ ディープラーニングや生成系AIをはじめとした、AIブームにより、たしかにノーコードのパッケージソフトが増え、コアエンジンの進化により高速化、高精度化が進んでいます。 「早い」「簡単」を謳い文句に、売り切りのAI外観ソフトウェアが増える一方で、「導入したものの、結局調整する時間が無いから求める検査精度がでない」という声も一部では聞こえてきて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所

製造業向けAI画像検査ソフト『ｇLupe 』

現場で使えるＡＩ画像検査ソフト『ｇLupe 』 簡単操作ですぐに結果…

ＡＩ画像検査処理導入のハードル ■大量のサンプル AI検査装置を導入するにあたって、通常のAIだと簡単に試すだけでも多数のサンプルが必要になり、さらに数十枚や数百枚の画像が必要になってしまいます。 『 gLupe 』であれば、最低、不良品サンプルが1つだけあればすぐに試すことができます。異なる面で1枚ずつ撮影した2枚の画像を使ったり、1枚の画像内にある複数の傷を使って学習・評価を行う...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所

『InQross カイゼンメーカー』ヒトの見える化ツール

工事不要！通信環境不要！ すぐ使える動作分析ツール ⇒ ヒトの動きを…

『現場作業者の動きが見えない』 と、諦めていませんか？！ セルフでカンタン見える化。 たった3ステップで現場カイゼンのヒントが得られる！ 作業者や台車などの動線分析から 工場・倉庫のレイアウトを最適化 業務効率カイゼン！ 安全対策・事故防止 作業負荷分析・省人化 導入もカンタン！ ヒトタグ（移動用）を持つだけ　　⇒ ヒトや移動するモノ ロケタグ（固定用）を貼るだけ　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社横山商会 名古屋営業所