【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

特定用途向け産業用IPCサポートサービス『Fabrikシステム』

ハードウェアの導入から導入後のサポートまでを一括して対応するサービス

ハードウェアの導入から、導入後のサポートまでを一括してご提案・ご対応する サービス、それが『Fabrikシステム』です。 当システムで提供される特定用途向けコンピューター（PC・ワークステーション、 NAS、サーバー）は、長期間の使用をふまえた耐久性のある部材の使用と、 さまざまな周辺機器が接続可能なインターフェイスを備えています。 外観も、お客様の使用場所に合わせて、スタイリッ...

メーカー・取り扱い企業： アプライド株式会社

Fabrik Server＜スモールオフィスサーバー＞

サーバー導入機器からサポートまでトータルでご提案！システム移行準備はお…

Windows Server 2012/2012 R2 延長サポートは、2023年10月10日に 終了します。 当社では、導入機器からサポートまでトータルでご提案。 システム移行準備はお任せください。 ※詳しくは関連リンクにアクセスいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは関連リンクにアクセスいただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アプライド株式会社