【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【動画で紹介！】AMR型仕分け搬送機ジェニアントの海外導入事例

AMRｘクロスベルト＝ジェニアント！ 自律走行型ロボットとベルトコン…

近年、物流センターを有する企業は取り扱う荷物量、アイテム数の増加に直面しています。また郊外の大規模センターに加え、都市部に中小規模の物流センター・デポが増えてきました。 ジェニアントは床面積の狭いセンターにも導入可能な、高性能の仕分け搬送システムです。 ...【特徴】 ・ロボットに搭載した2本のクロスベルトで様々な荷物を扱えます。扱うアイテムの幅は広く、小包、書類、壊れ物、不定形品から、...

メーカー・取り扱い企業： フィブイントラロジスティクス株式会社

【物流作業や入出庫業務やピッキング作業に】フレキシシャトル

高密度ストレージとその中を自在に走行するシャトルの動画公開中！

フランスに拠点を置くフィブグループの一員であるフィブイントラロジスティクス。 海外で進行中の技術開発や市場の最新トレンドに素早くアクセスできる強みがあります。 自動倉庫、自動ピッキングなどのロボット技術もその一つ。 今回は、高密度ストレージとその中を自在に走行するシャトルの様子をご覧ください。 【フィブ　フレキシシャトル】 ■革新的な物流ソリューションをご用意し、お客様のニーズにこた...

メーカー・取り扱い企業： フィブイントラロジスティクス株式会社