品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

オーダリング電子カルテシステム『i-HIS(アイヒス)』

病院業務の省力化と、サービス提供の短縮化を可能にする仕組みです

『i-HIS(アイヒス)』は、情報の収集、共有に好適な完全クラウド型で 開発されたオーダリング電子カルテシステムです。 推奨動作環境を満たしサーバーへ接続さえされていれば利用が可能。 ブラウザー上で動作するWebアプリケーションとして提供していますので ご利用のPCに専用のソフトウェアを必要としません。 またサーバー管理に係るランニング費用も、自社で管理する費用に くらべると大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アリオンシステム

完全クラウド型オーダリング／電子カルテシステム『i-HIS』

使いやすく、高機能を、低コストで。サーバーや特殊な機器を必要としません

『i-HIS』は、PCとインターネット環境があれば、すぐに導入できる 完全クラウド型オーダリング／電子カルテシステムです。 高価なサーバーを必要としないので、導入費用を低く抑えることが可能。 Webブラウザを使用するので、専用のソフトウェアをインストールする 必要がありません。 また、サーバーの運用は、ネットバンキングと同様のセキュリティを 備えており、高い信頼性を確保していま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アリオンシステム